持续看好细胞免疫疗法 莱美药业追投Argos项目

[持续看好细胞免疫疗法 莱美药业追投Argos项目]从哪里跌倒，就从哪里爬起。因持续看好细胞免疫疗法的未来商业前景，莱美药业对于曾给公司带来重大损失的海外投资项目——美国Argos Therapeutics Inc。不仅没有放弃，反而决定继续追加投资。公司1月9日晚间公告，近期与Argos签署了《股份认购协议》，由莱美香港继续对Argos投资150万美元认购其750 万股股份。（中国证券网）

从哪里跌倒，就从哪里爬起。因持续看好细胞免疫疗法的未来商业前景，莱美药业对于曾给公司带来重大损失的海外投资项目——美国Argos Therapeutics Inc。不仅没有放弃，反而决定继续追加投资。公司1月9日晚间公告，近期与Argos签署了《股份认购协议》，由莱美香港继续对Argos投资150万美元认购其750 万股股份。

据悉，2015年4月至2016年6月期间，莱美药业全资子公司莱美(香港) 有限公司通过中国生物医药基金I期(有限合伙)分批认购了Argos股份，总计认购约140.84万股。同时，莱美香港于2015年4月与Argos签订了许可经营权协议。按照协议约定，莱美香港将获得在中国生产、开发和商业化运作AGS-003(Argos Therapeutics Inc。治疗癌症的细胞免疫疗法产品)的权利。

资料显示，Argos(Nasdaq 股票代码： ARGS)成立于1997年8月，专注于开发和商业化运作个性化免疫疗法治疗癌症和艾滋病感染性疾病。其“Arcelis”创新技术平台是基于诺贝尔奖获得者、Argos 联合发起人Ralph Steinman 教授的基础研究，将mRNA 重组树突细胞用于个性化免疫疗法的治疗平台，其追踪每个病人的病症特殊及免疫细胞，重新调整免疫系统功能。

据介绍，Argos专有的Arcelis技术平台是基于患者树突细胞和肿瘤样本创造一个完全个性化免疫疗法的治疗平台。AGS-003 系基于该平台开发的产品之一，当时正处于转移性肾癌治疗临床试验III期。

不过，2017年2月22日，美国独立数据监察委员会建议Argos公司不再继续进行AGS-003产品三期临床试验。2月25日，针对Argos项目临床进展，莱美药业曾发布《关于生物医药基金投资项目进展的公告》，提示该项目存在临床失败、不能获得FDA 批准等风险。

受此影响，Argos股票价格大幅下跌，至2017年3月27日，该公司股价报收0.44美元/股，莱美药业间接持有的其股份公允价值相对于成本的下跌幅度已超过90%。为此，公司在2016年报中对其计提了大额资产减值准备，导致当年公司归母净利润由6279.64万元骤降至707.21万元。

事情并没有终止。2017年5月11日晚间莱美药业发布公告，Argos 在向FDA提交了临床试验期中数据分析，并讨论了临床试验和技术开发的下一步安排后，经与FDA会谈沟通，FDA同意其按照临床方案继续进行试验直至原定临床终点。对此，莱美药业提示，Argos公司将继续分析临床试验数据并与FDA开展进一步讨论，公司亦将持续跟进该事项后续进展情况。

据莱美药业有关负责人介绍，癌症的精准诊断与个性化治疗是国际大趋势，在欧美等发达国家已经取得了初步成效，有效的延长了患者的生存期，未来具有巨大的市场潜力。为了实现创新技术在中国的顺利落地，公司于2016 年11 月成立了子公司四川康德赛医疗科技有限公司作为公司的国际技术转化中心，开展创新技术在中国的技术转化、二次开发、应用与推广工作，尤其是AGS-003 产品结合放化疗药物联合治疗相关晚期癌症相关临床前开发工作。

鉴于此次莱美香港继续对Argos进行投资，经协商，Argos同意对原签订的许可经营权协议相关里程碑付款金额及产品的专利使用费用进行修订，将许可产品通过FDA批准设置为部分里程碑付款的前置条件，减少相关里程碑付款金额及产品的专利使用费用，修订后的许可经营权协议有利于后续商业化运作，以及降低后续投资风险。

对于此次加码“下注”，莱美药业特别提示，AGS-003项目存在临床失败、不能获得FDA批准的风险；根据美国证券法相关规定，Argos公司存在从纳斯达克退市的风险；若此，公司将存在财务损失风险。

据透露，目前，AGS-003项目临床试验仍在稳步推进，预计三期临床试验将于2018年上半年结束，届时Argos公司将根据临床试验结果做进一步工作安排。