82632713 2017-01-13
随着制药企业成本的上升和中国人均医药支出的提高,复星医药已将研发重心放在了高价值的肿瘤治疗药物上。
来源:界面
作者:文倩玉
继去年12月与手术机器人鼻祖Intuitive Surgical成立合资企业后,近日,复星医药又宣布与美国生物科技新贵Kite Pharma“联姻”,这次的合资企业瞄准了肿瘤免疫治疗领域。
1月11日,复星医药宣布,通过旗下全资子公司成立中外合营企业,拟在中国引进Kite Pharma公司的肿瘤免疫治疗产品。
合营企业将于上海注册成立,复星医药与Kite Pharma将各占50%股份。根据协议条款,复星医药拟现金出资2000万美元,Kite Pharma以其产品及专有技术独家使用权作价2000万美元,各占合营企业50%股权。复星医药将另向合营企业支付4000万美元用于支付相关专利和技术费用。合营企业将根据研发进展及市场情况向Kite Pharma支付3500万美元的里程碑付款及就KTE-C19产品支付销售提成。
CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)是当前肿瘤治疗的前沿研发领域。该方法通过基因工程,人工改造肿瘤患者的T细胞,在体外大量培养后生成肿瘤特异性CAR-T细胞,再将其回输入患者体内用以攻击癌细胞。简而言之,该方法通过处理T细胞,使它能“告诉”免疫细胞到哪儿去杀死哪些癌细胞。
麻省理工科技评论将其列为2016年十大突破技术之一,并称“通过免疫系统工程治疗疾病将是未来医学的一个主攻方向”。
此次复星引进的KTE-C19是Kite Pharma的主打产品之一,用于治疗复发难治的B细胞淋巴瘤及白血病。
该产品尚未上市,但已经得到复星之外的药企认可。1月9日,日本第一三共宣布将支付超过2亿美金,同Kite Pharma展开战略合作,完成KTE-C19产品在日本的研发和商业化。
目前,细胞免疫治疗技术在国内也是研发热点。根据CIC灼识咨询的数据,截至2016年4月,在Clinicaltrials.gov(美国国家卫生健康研究机构)登记的正在中国开展研究的CAR-T临床试验数目仅次于美国,为37个,占全球注册的CAR-T临床总数的1/4。在这其中包括中国解放区总院、仁济医院、第二军医大学、上海长海医院在内的13家医院组织以及包括科技生物医药、上海吉凯基因化学技术有限公司在内的6家第三方技术服务机构。
“中国肿瘤治疗领域存在巨大的未被满足的需求,此次与Kite Pharma的合作意义重大,标志着复星医药在中国建立T细胞免疫治疗平台迈出了重要的、战略性的一步,”复星医药董事长陈启宇表示,“此外,Kite Pharma的肿瘤免疫细胞治疗产品与复星医药现有产品有显著的协同作用。”
早在2009年,复星医药就布局了单克隆抗体药物研发,复星医药的单克隆抗体研发平台复宏汉霖已有两个品种的药物进入三期临床。本次引进的KTE-C19将与以CD20为靶点的单克隆抗体药物产生强烈互补,覆盖整个B细胞淋巴瘤治疗阶段。
药品制造和研发是复星医药集团的核心业务。其2016年半年报显示,药品制造与研发板块占据了近70%左右的营收比例。随着制药企业成本的上升和中国人均医药支出的提高,复星医药已将研发重心放在了高价值的肿瘤治疗药物上。