又有12批中药饮片被通报不合格，检查结果触目惊心

作者丨亦燃

来源丨医学界智库

近日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）又通报了12批中药饮片不合格。

经江西省药品检验检测研究院检验，江西致和堂、华泰医药等公司的10批白术（麸炒白术）中药饮片因二氧化硫残留量超标、色度不符，不合格。

经重庆市食品药品检验检测研究院检验，淄博众生医药、海南省文昌市药材公司的远志（制远志）中药饮片因存在黄曲霉毒素，不合格。

但这并非是CFDA第一次通报中药饮片不合格。笔者在CFDA官网以“中药饮片不合格”为关键词搜索，得到了以下结果：

截至2017年10月，CFDA共公布通告了544批不合格中药饮片，检查结果触目惊心。

什么是中药饮片？

中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。简单来说，中药材经过GMP车间的加工炮制排产才成的中药饮片。

中药饮片又会按照不同的需求分为传统饮片（需要煎煮）、直接口服饮片（粉剂）、配方颗粒（冲剂）。如果实在分不清药架上的中药饮品和采摘的中草药的区别，不妨听一下网友路人甲的分辨方法：这个区别就象熟鸡蛋和生鸡蛋一样，外观相似，本质不同。

为什么中药饮片会成为“重灾区”？

这与中药饮片市场“散乱小”特点不无关系，数据显示，年销售额过亿的中药饮片大企业仅占三成，剩下的企业多为小企业，CFDA通报公告中的不合格批次大多来自这些企业。

1、制作工艺和规模落后

据广州日报报道，有分析人士指出“市场依然充斥大量作坊式生产的小厂，像对待农贸作物一样对待中药饮片，技术停留在上个世纪，遇到抽检就会很大概率不过关。”

2、厂家生产过程不规范

从中药饮片行业被收证书的情况来看，大多是小企业，被收回证书的原因五花八门：有中西药生产交替共线、编造虚假检验报告，也有中药材霉变、涉嫌生产假冒中药饮片、涉嫌贴牌生产中药饮片，甚至还有涉嫌出借包材及生产场所等。

“借收回GMP证书之际，整顿、淘汰落后的中药饮片企业，严格把控质量。”成为业内普遍观点。

“中医将毁于中药？”

据医药网报道，由于多种原因，现在的医院很难获得市面上质量上乘的中药饮片，对此老中医中间流传着“中医将毁于中药”的说法，因为许多名中医开出的好处方在医院里找不到质量合格的中药饮片来调配。皮之不存，毛将焉附？没有合格的中药饮片，中医和中医药的发展更是无从谈起。

为了扶持中医药发展，国务院2016年2月讨论了《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》，标志着中医药已被列入国家发展战略，国家卫计委在新医改过程中也明确提出医疗费用中药占比，药品零差率，不含中药饮片，这2项政策也让中药饮片在中国最大的医药消费市场——医院这个战场上轻松突围，取得优势地位，市场需求不断扩大。

一边是不断扩大的中药饮片市场，前景广阔，一边中药饮片企业却在飞检中频频成为重灾区，但是CFDA飞检力度却不减，反而不断加强，显然是想加快这个行业洗牌速度，整顿出一个安全规范，值得信赖的中药饮片市场，为国家中医药战略发展打下药品基础关。